研究論文：
真正的舌下含片

真正的舌下含片

不要與錠劑或錠劑混淆

IFFS '98/美國生殖醫學學會 絕經後婦女舌下含服雌二醇、黃體酮和睾酮的藥代動力學。AA Luciano、BE Miller、LC Sequenzia、CA Benadiva、KL Slade 和 MJ De Souza。康涅狄格州新不列顛新不列顛總醫院生育與生殖內分泌中心

目的： 本研究的目的是評估微粉化雌二醇 （E2）、黃體酮 （P4） 和睾酮 （T） 作為單片舌下含服的藥代動力學和治療反應。

設計：在這項雙盲前瞻性研究中，絕經後婦女被隨機分配到 E2 0.5 mg 和 P4 100 mg（雙重療法）或 E2 0.5 mg、P4 100 mg 和 T 1.25 mg（三聯療法）組合，每天兩次單次舌下片劑給葯，持續 6 個月。

材料和方法：通過在2個月和6個月的訪問中禁食12小時和服用最後一片藥片後12小時測量 E2、P4和 T 的基線水準來確定長期吸收。通過進行以下擾動研究來評估短期吸收和身體分佈。在禁食 12 小時和最後一次片劑后 12 小時後，在研究藥物給葯前、后 1 小時和 2 小時抽取血樣，以測量血清 E2、P4 和 T 水準。

Results: Thirty women in the double therapy and 33 women in the triple therapy participated in the study. The subjects from both groups were similar with respect to age (53 +/- 1 yrs), height (63 +/- 1 in), weight (153 +/- 6 lb), baseline FSH (67.3 +/- 4.2 mIU/L), E2 (26.3 +/- 2.4 pg/mL), P4 (0.34 +/- 0.03 ng/mL) and T (0.41 +/- 0.05ng/mL) levels. In both groups, E2 and P4 levels increased (p<0.001) from baseline in a similar manner at 2-mo (47.0 +/- 5.1 pg/mL and 1.71 +/- 0.13 ng/mL, respectively) and at 6-mo (60.3 +/- 7.4 pg/mL and 1.83 +/- 0.17 ng/mL, respectively). In the triple therapy group, T increased significantly from baseline levels of 0.43 +/- 0.04 ng/mL to 0.53 +/- 0.05 ng/mL (p<0.05) at 2-mo and to 0.61 +/- 0.09 ng/mL (p<0.03) at 6-mo. Serum T levels in the double therapy group did not change. The perturbation studies revealed immediate absorption of all hormones with peak levels at 1-hr followed by declines in serum concentration at 2-hrs after sublingual administration, as show in the following table:

結論：E2、P4 和 T 的微粉化製劑易於且一致地舌下吸收，可恢復這些激素的治療水平，並且耐受性良好。這項工作在一定程度上得到了桑頓基金的支援。